37.A.00.006545
Ankara, 02.08.2011

BÖLGE ECZACi ODASi
YÖNETiM KURULU BASKANLiGi’NA,

T.C. SaGlik BakanliGi ilaC ve Eczacilik Genel MüdürlüGü resmi internet sitesinde 29.07.2011 tarihinde yayimlanan "Emoclot 1000 iU Flk. ile ig Vena iV Flk 5 g'a geri Cekilmesi” baSlikli duyuru ile;

Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Sti.’nin ithal ruhsatlarina sahip olduGu;

- “Emoclot D.i. 1000 iU Flakon” adli müstahzarin 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile,

- “ig Vena iV infüzyon iCin Cözelti iCeren Flakon 5g.” adli müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerin üretiminde kan plazmasi kullanilan bir donörün öldüGü, donörde normal creutzfeldt-jakob hastaliGi Süphesi (kanitlanmamiS) bulunduGu, orjin firmanin talebiyle belirtilen serilerdeki ürünlerin tedbir olarak kullaniminin yasaklandiGinin beyan edildiGi,

Bu nedenle “Emoclot D.i. 1000 iU Flakon” adli müstahzarin 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “ig Vena iV infüzyon iCin Cözelti iCeren Flakon 5g.” adli müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerinin, 15 AGustos 1986 tarih ve 19196 sayili Resmi Gazetede yayimlanan “Farmasötik ve Tibbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatlarin Geri Cekilmesi ve Toplatilmasi Hakkinda Yönetmelik”e göre 1.sinif A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri Cekme iSlemi uygulandiGi bildirilmektedir.

Ayrica söz konusu geri Cekme iSlemi ile ilgili Onko ilaC San. ve Tic. A.S. den gelen 29.07.2011 tarihli yazi ile eczaneler tarafindan söz konusu serilere ait ürünlerin temin edildiGi depolara 05.08.2011 tarihine kadar iade edilmesi talep edilmektedir.

Bilgilerinizi ve geri Cekme iSleminin saGlikli bir Sekilde tamamlanabilmesi iCin eczane stoklarinda bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususunun tüm üyelerinize duyurulmasini saygilarimla rica ederim.

Uzm.Ecz.Harun KiZiLAY
Genel Sekreter