Sayın Üyemiz,
Ursodeoksikolikasit etken maddesi ihtiva eden ilaçlar SUT Ek-4/D Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesinde (*) işaretli olduğu için bu ilaçlarda endikasyon uyumu aranmaktadır.
((*) İşaretli etken madde veya grupların kullanımında endikasyon uyumu aranacak, Sağlık Bakanlığınca izin verilen endikasyon dışında kullanımları da ancak Sağlık Bakanlığınca yayınlanan Endikasyon Dışı Kullanım Kılavuzunda tanımlanan veya Sağlık Bakanlığınca verilen onayla mümkün olacaktır.)
URSACTIVE 250 mg 100 kapsül'ün 14.12.2017 tarihinde onaylanarak, kurumun sitesinde yayınlanan kısa ürün bilgisinde terapötik endikasyonları:
- Dekompanse karaciğer sirozunun olmadığı durumlarda primer biliyer sirozun (primer biliyer kolanjit) tedavisinde,
- Safra taşı bulunmasına rağmen, safra kesesi fonksiyonlarının devam ettiği hastalarda, çapı 15 mm’den küçük ve X-ışını görüntülerinde gölgeli olmayan (radiolucent) kolesterol safra taşlarının eritilmesinde,
- Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz proflaksisinde,
- Gebeliğin intrahepatik kolestazında,
- Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde endikedir.
şeklinde yer almıştır. Ursodeoksikolikasit ihtiva eden diğer ilaçlar da henüz bu değişiklik yoktur, küb bilgilerine tebrp veya kurum(TİTCK) sitesinden ulaşabilirsiniz.
Bilgilerinize rica ederiz
17. Bölge
Zonguldak Eczacı Odası
Yönetim Kurulu
